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康泰生物:13价肺炎球菌结合疫苗已正式纳入优先审评品种

导语康泰生物全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗已正式纳入优先审评品种。

秒速6合官方-极速6合官方 · 2020-01-20 · 文/五点 · 浏览1891

  1月20日,秒速6合官方-极速6合官方讯,康泰生物(300601.SZ)发布公告称,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗已正式纳入优先审评品种。根据国家优先审评审批的规定,国家药品监督管理局药品审评中心对纳入优先审评审批的药品注册申请,将优先配置资源进行审评。

  13价肺炎球菌结合疫苗用于婴幼儿和儿童,接种后可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。13价肺炎球菌结合疫苗是世界上最畅销的疫苗品种之一,目前国内上市的13价肺炎球菌结合疫苗由辉瑞公司生产,2018年辉瑞13价肺炎球菌结合疫苗全球销售额约58亿美元。

  康泰生物称,目前,公司13价肺炎球菌结合疫苗正在国家药品监督管理局药品审评中心进行技术审评,后续还需经临床试验现场核查、生产现场检查等程序方可获得批准。

  康泰生物主营人用疫苗的研发、生产和销售业务,公司于2017年2月7日上市。

头图来源:123RF

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